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La Universidad Autónoma de Querétaro (UAQ) informó que obtuvo buenos resultados de seguridad en las pruebas preclínicas de su vacuna Quivax 17.4 diseñada contra el coronavirus SARS-CoV-2, que causa la enfermedad COVID19. Dichos ensayos se realizaron con tres diferentes modelos animales; ovejas, cerdos y cabras, los cuales no presentaron reacciones adversas y sí generaron anticuerpos contra el agente infeccioso.
El doctor Juan Joel Mosqueda Gualito, líder del proyecto, indicó que se rediseñó la molécula de la vacuna original para que incluyera los péptidos (proteínas) de cuatro variantes de preocupación: Alfa, Beta, Gama y Delta, además de la cepa original del virus de Wuhan.
La función de la Quivax, explicó el científico, quien cuenta con más de dos décadas de experiencia en el desarrollo de vacunas, es bloquear el acceso del virus a las células humanas para que no las pueda infectar.
Además, como parte del proceso, se mezcla la proteína del virus con una sustancia conocida como “adyuvante” que incrementa la respuesta inmunológica, esto es, la producción de anticuerpos en los sujetos inoculados.
De acuerdo con las pruebas realizadas en cabras, ovejas y cerdos los animales generaron altos niveles de anticuerpos e incluso en las mediciones hechas después de cinco meses de haber sido inoculados.
Mosqueda Gualito, se encuentra el establecimiento de convenios con instituciones y terceros autorizados para efectuar las pruebas que requiere la Comisión Federal de Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris), tales como el Cinvestav, la Secretaría de Defensa Nacional, el Laboratorio de Especialidades Inmunológicas y Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioprocesos (UDIBI)- IPN.
Actualmente también se evalúan adyuvantes de uso humano para agregarlos a la molécula de la vacuna y se está estableciendo un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en el Laboratorio de Inmunología y Vacunas y en el Bioterio de la Facultad de Ciencias Naturales (FCN).
Los datos de los ensayos de la Quivax 17.4 rediseñada serán presentados a mediados del 2022 a la Cofepris para su aprobación; para, entonces, poder iniciar finalmente la fase clínica, es decir, las pruebas en humanos, apuntó Mosqueda.
Con respecto a los recursos que la UAQ ha invertido en el proyecto de este candidato vacunal, la Rectora de la Máxima Casa de Estudios presentó, así mismo, un reporte detallado.
Para la primera versión de la vacuna, se invirtieron 3 millones 57 mil 876 pesos de recursos propios en materiales y reactivos (586 mil 549 pesos), equipamiento (2 millones 470 mil 244) y mil 83 pesos en servicios complementarios.
Adicionalmente, se recibió, por gestión de la SRE, 3 millones 333 mil 333 pesos por parte de la AMEXID; de los cuales se invirtieron 895 mil 54 pesos en materiales y reactivos; 1 millón 298 mil 173 pesos en equipamiento; 136 mil 129 pesos en instalación y mantenimiento de equipo de laboratorio; 205 mil 396 pesos en servicios complementarios y se comprometió un recurso de 798 mil 579 pesos para más equipo de laboratorio necesario.
Para la segunda versión de la vacuna, la UAQ organizó el Vacunatón, el Ecovacunatón, así como eventos culturales y deportivos, en los que la sociedad, el gobierno Estatal, empresas y algunos ayuntamientos, aportaron un total de 8 millones 183 mil 279 pesos. De los cuales se han invertido 1 millón 613 mil 713 pesos en materiales y reactivos; 114 mil 820 pesos en instalación y mantenimiento de equipo de laboratorio; 292 mil 457 pesos en honorarios profesionales; y 109 mil 603 pesos en servicios complementarios.
A esto se suman pagos para las adecuaciones físicas y mobiliario del laboratorio de vacunas, con costo aproximado de 1 millón 300 mil pesos; 50 mil pesos para efectuar pruebas del adyuvante; y un millón 400 mil pesos para pruebas certificadas de inmunogenicidad y seguridad.
DESPIECE
FINANCIAMIENTO.
La doctora Teresa García Gasca, rectora de la UAQ informó que necesitarán 2 millones de pesos adicionales para concluir los estudios preclínicos. A partir de ahí, la empresa Neolpharma, con la que se firmó el convenio de colaboración, se hará cargo de los costos de las etapas I y II de la fase clínica. Agregó que para la tercera etapa de la fase clínica se necesitará el apoyo de Gobierno Federal y Estatal porque los costos de estas pruebas superan los 300 millones de pesos.
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