Aprueban en México, combinación de anticuerpos, para prevenir COVID-19 en mayores de 18 años
AZD7442 de AstraZeneca, representa una opción que contribuirá a combate de la actual pandemia
Cofepris aprueba nuevo fármaco desarrollado por AstraZeneca, que permite prevenir COVID, en aquellos pacientes en quienes las diferentes vacunas no han brindado la protección que requieren.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio su autorización para Uso de Emergencia de AZD7442, fármaco de AstraZeneca, la cual es una combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) para la prevención de COVID-19 en adultos mayores de 18 años con un sistema inmune comprometido, o para quienes no se recomienda la vacunación contra COVID-19.
Esto permitirá beneficiar a personas en quienes alguna de las diferentes vacunas contra la COVID, no han funcionado de manera efectiva como lo esperaban, ello debido a que cerca de 2 de cada 100 personas adultos en el mundo tiene una respuesta en su organismo de menor aceptación a estos biológicos, por lo que requiere protección adicional.
El doctor Alberto Hegewisch, director médico, AstraZeneca México, enfatizó que buscando dar seguridad ante un tema de salud tan relevante como es COVID-19, en AstraZeneca se dio a la tarea de buscar una terapia innovadora que pudiera responder a los retos de las distintas necesidades de la población y sectores con necesidades especiales y para ellos, AZD7442 de AstraZeneca, representa una opción que contribuirá a combate de la actual pandemia, dado que está diseñado específicamente para resistir los cambios en las variantes preocupantes del SARS-CoV-2, incluidos los sublinajes de Ómicron”.
Julio Ordaz, director de país de AstraZeneca México, enfatizó que dicha autorización “nos permitirá poner AZD7442 de AstraZeneca a disposición de las Instituciones Públicas del Gobierno a nivel Federal y Estatal que conforman el Sistema Nacional de Salud,” al tiempo que resaltó que la compañía mantiene su compromiso de brindar terapias innovadoras enfocadas en la prevención y tratamiento de diversas patologías incluyendo aquellas contra COVID-19.
En este mismo sentido, resaltó que la seguridad y eficacia de las vacunas contra COVID-19 han salvado millones de vidas alrededor del mundo, sin embargo, existe un grupo de personas (entre 2 a 3 de cada 100 personas adultas a nivel mundial inmunocomprometidas de manera moderada a grave), que necesitan una protección adicional, debido a que la respuesta inmune de estas personas frente a la vacuna está ausente o es parcial.
Actualmente, existe una necesidad no cubierta de las vacunas en personas inmunocomprometidas, debido a que la función inmunológica deteriorada conduce a un mayor riesgo de afrontar complicaciones severas por COVID-19 en este grupo específico de personas que tienen que tomar medidas extras hoy en día, al igual que su entorno cercano, para cuidar de su salud. En este sentido, la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 se reduce para este grupo de personas, lo que los lleva a necesitar opciones adicionales de protección, y AZD7442 ha sido fue aprobada por agencias reguladoras internacionales como la FDA y la EMA para brindar esa protección adicional que requieren.
En el estudio PROVENT, se demostró que AZD7442 de AstraZeneca redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomático en un 83% en el análisis de seguimiento de seis meses, en comparación con el placebo. No hubo casos de enfermedad grave o muertes relacionadas con COVID-19 en el grupo de AZD7442 durante el seguimiento de seis meses.
Dentro de este sector de la población que requiere protección adicional están las que tienen un sistema inmunocomprometido, es decir, en quienes se reduce su capacidad para combatir infecciones y otras enfermedades.
Las personas de mayor riesgo son los que tienen diagnóstico de cáncer hematológico, quimioterapia activa, postransplantados, insuficiencia renal crónica (IRC), que toman inmunosupresores y las deficiencias primarias.