La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio a conocer que la empresa Bavarian Nordic ingresó ante dicha instancia, el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela símica (mpox).

Ante ello, señaló que ya se realiza la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, con lo que se espera una resolución en los próximos 10 días

Se precisó que dicho biológico, el cual puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicado exclusivamente para su aplicación en personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.

Por lo anterior, no es recomendable su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

Previo al ingreso de esta solicitud, Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa, con lo que, se señaló que este martes 3 de septiembre, la empresa entregó el dossier actualizado del biológico, y la Cofepris comprometida con garantizar el acceso a la vacuna, realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil y se esperará su posterior resolución.

Es importante mencionar que la viruela símica, Mpox, causa erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies.

La vía de transmisión es principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.

Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38o C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.

Cabe mencionar que con base en información de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el mpox se detectó por primera vez en África en 1970. Hay dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidental, siendo esta última menos severa.

En este mismo sentido, el pasado 14 de agosto, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.

Ante ello es que la Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biológico, y que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria.

Es importante recordar que, hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. 

El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.