Cofepris aprueba medicamento para tratar apnea en recién nacidos prematuros
Aprueba también 8 ensayos clínicos uno de ellos, evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de para tratar la dermatitis atópica en adolescentes y dos investigaciones para analizar medicamentos para tratar fibrosis pulmonar idiopática y cáncer de mama
Cofepris,informó de la aprobación de diversos medicamentos e investigaciones, unos de ellos relacionados con la dermatitis atópica juvenil, fibrosis pulmonar idiopática y cáncer de mama.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó de la autorización de 207 insumos para la salud que cumplen los requisitos exigidos para su comercialización, entre los que se encuentran, la aprobación de 10 registros sanitarios para medicamentos, incluyendo uno innovador con citrato de cafeína para tratar la apnea primaria en recién nacidos prematuros.
Anteriormente, este tratamiento contaba sólo con reconocimiento como medicamento huérfano de uso pediátrico, sin embargo, con la autorización de este registro sanitario se facilita aún más su acceso.
Las nueve autorizaciones adicionales abarcan diversas especialidades médicas, como psiquiatría, urología, gastroenterología, hematología, neurología, infectología, y un fármaco que en combinación con otros medicamentos previene náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia.
Asimismo, se ha dado “luz verde” a ocho nuevos ensayos clínicos, uno de ellos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de un posible tratamiento destinado a adolescentes con dermatitis atópica y dos investigaciones para analizar medicamentos, uno para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y otro enfocado para tratar miento del cáncer de mama.
Dentro de los insumos para la salud recién registrados se encuentran 189 dispositivos médicos, de los cuales 61 se diseñaron específicamente para atención médica. Entre éstos se incluyen catéteres guía coronarios, endoprótesis vasculares iliacas y membranas de colágeno, por mencionar algunos.
También se autorizaron 75 dispositivos para diagnóstico, detección o medición del dengue, infecciones micóticas y VIH. Asimismo, se expidieron registros para 53 equipos como ventiladores de cuidados intensivos, sistemas de videobroncoscopía, autoinyectores de insulina, unidad de electrocirugía y mastógrafo analógico, entre otros.
Cofepris resaltó que la autorización a todos estos insumos para la salud tras haber demostrado, a través de exhaustivos procesos de evaluación, su cumplimiento con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes, lo cual refleja el compromiso de esta agencia con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.