Cofepris aprueba la vacuna Patria contra COVID-19
El órgano regulador resaltó que el biológico cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, según el expediente técnico presentado
aprobada vacuna patria
La Cofepris entregó autorización para uso de emergencia de la vacuna Patria contra COVID-19 del Laboratorio Avimex
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que entregó autorización para uso de emergencia a la vacuna Patria contra COVID-19 del Laboratorio Avimex.
Lo anterior, luego de un riguroso análisis técnico realizado por personal de dicha comisión así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero, la cual fue de carácter público y cuya resolución fue favorable de manera unánime.
La Cofepris señaló que el equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna mexicana Patria contra COVID-19 del laboratorio Avimex “cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, con base en datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud”, se resaltó.
El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris concluyó que la vacuna es segura y eficaz como refuerzo para personas mayores de 18 años, con comorbilidades comunes en nuestro país como hipertensión, obesidad y diabetes.
Como señala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, sin embargo, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, así como para el plan de gestión a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud.
La Cofepris resaltó que las autorizaciones que expide son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones.
Dicho reconocimiento internacional resalta la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Se exhorta a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra COVID-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis. Las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales.
Cofepris subraya que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y con un seguimiento especializado para prevenir posibles riesgos para la salud.
En caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), es fundamental reportarlo de inmediato al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.