Cofepris autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis C crónica en infantes
En México, entre 0.1% y 2% de la población infantil tiene virus de hepatitis C VHC. Este tratamiento podrá utilizarse en infantes a partir de los 3 años
tratamiento para niños con hepatitis c crónica
La Cofepris aprobó el uso de un medicamento huérfano para tratar a infantes de 3 años en adelante con el virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó el medicamento huérfano para tratamiento de virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.
Esta autorización permite el uso del tratamiento en infantes a partir de los tres años en adelante, que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos.
La Cofepris resaltó que esta autorización, otorgada a través de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con este tipo de virus.
Datos publicados en la Gaceta Médica de México, refieren que en el país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es aproximadamente de 2% de la población, mientras que en infantes es de 0.1 a 2%, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.
La baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.
Ante ello, esta reciente aprobación para el uso del tratamiento en infantes de tres años en adelante, permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC, ya que dicho tratamiento tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y evitará errores en la medicación.
En este sentido, se resaltó que al garantizar el acceso a medicamentos huérfanos y otros insumos para la salud, México, a través de su autoridad sanitaria, contribuye al objetivo de la eliminación de hepatitis para 2030, en conjunto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), como señala la Guía de hepatitis virales para establecimientos de la salud 2022.
Es importante mencionar, que con base en la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen una baja prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.