Cofepris autoriza registro sanitario de vacuna contra mpox
Equipo multidisciplinario determinó que el biológico Jynneos cumple requisitos de calidad, seguridad y eficacia para prevenir viruela y viruela símica. Es apta para vacunación primaria o revacunación, y está indicado para personas de 18 años en adelante
para alto riesgo de contagio
La Cofepris autorizò el registro sanitario contra la vacuna mpox, apta para mayores de 18 años en adelante, con alto riesgo de contagio
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a la vacuna Jynneos contra viruela y viruela símica (mpox), apta para vacunación primaria o revacunación, en caso de adulto de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
La comisión puntualizó que no se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Dicha autorización se dio como resultado de un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic.
Para ello, un equipo multidisciplinario de la Cofepris realizó el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic y concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercialización en México.
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Al respecto, se resaltó la comunicación directa y transparente con dicho laboratorio, lo que deja en claro el compromiso de Cofepris para implementar esquemas eficaces de acompañamiento regulatorio que faciliten el acceso oportuno a insumos de salud.
Se recordó que Mpox, causa erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies.
La vía de transmisión sobre todo es persona a persona, a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden comenzar de 5 a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38° C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular.
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La aplicación de este biológico debe ser bajo vigilancia médica y no se debe aplicar de manera indiscriminada, ya que puede representar riesgo para la salud.
Se resaltó que en caso de algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (esavi), debe reportarse a la Cofepris, en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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