Cofepris reporta falsificación de medicamento para terapia hormonal
Alerta que el lote falsificado no contiene los principios activos del medicamento original, por lo que es un riesgo para la salud. Exhorta evitar el consumo del Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, con lote C20070
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Alerta Cofepris de medicamento falsificado, y pide no se utilice, por los riesgos a la salud que representa
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advirtió de la alerta sobre la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, utilizado en pacientes con hipogonadismo y como terapia hormonal de afirmación de género, el cual no contiene los principios activos del medicamento original.
Se detalló que el producto falsificado, es en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mL.
Aspen Labs, empresa titular del registro, informó a la Cofepris sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250, con fecha de caducidad diciembre 2024, aunque la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
Por lo anterior, esta comisión federal desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado y advirtió que su consumo representa un riesgo para la salud.
Se destacó que el hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
A su vez, en uso como terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
Ante ello, la Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
En caso de haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Además, el llamado a las farmacias fue a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.