Ordena INAI a Cofepris informar sobre medicamento para insuficiencia cardiaca
Dicho medicamento es genérico, por lo que su fórmula, pruebas y estudios sobre calidad, seguridad y eficacia no constituyen información comercial confidencial, aseguró Blanca Lilia Ibarra Cadena, Comisionada del INAI
sospechas
El INAI ordenó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicar el registro sanitario de un medicamento usado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y las indicaciones para recetarlo.
Dicho medicamento es genérico, por lo que su fórmula, pruebas y estudios sobre calidad, seguridad y eficacia no constituyen información comercial confidencial, aseguró Blanca Lilia Ibarra Cadena, Comisionada del INAI ponente del asunto.
“Este asunto demuestra la importancia de un árbitro independiente, técnico e imparcial que pueda resolver los conflictos que surgen con motivo de las solicitudes de información”, dijo la Comisionada Ibarra al presentar el caso ante el Pleno.
Una persona solicitó a la Cofepris copia del registro sanitario y la información para recetar el medicamento sacubitril/valsartán pero la Cofepris le respondió que turnó la solicitud a sus unidades administrativas sin contar con la respuesta correspondiente.
La Cofepris ofreció a la persona solicitante una respuesta complementaria en la que señaló que no tenía la copia digital requerida y que sólo contaba con el expediente físico de un registro sanitario de un medicamento genérico para la atención de la insuficiencia cardíaca y la versión pública de la información relativa a las indicaciones para recetarlo.
El INAI constató que, por tratarse de un medicamento genérico, la clasificación de la información es improcedente y señaló que la Cofepris debe entregar lo solicitado.
El Pleno del INAI revocó por unanimidad la respuesta de la Cofepris y determinó que debe entregar la información solicitada.