Cofepris provoca barreras comerciales con México: Estados Unidos
Destaca que el organismo sanitario mexicano tiene un retraso de entre 18 y 24 meses en la aprobación de productos médicos y farmacéuticos de los Estados Unidos
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La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) afirmó en su informe 2024, que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha provocado barreras comerciales entre el país norteamericano y México.
La oficina a cargo de la representante comercial del presidente Joe Biden, Katherine Tai, lamentó que Cofepris, encabezada por Alejandro Svarch, tenga procesos muy lentos y burocráticos para resolver registros de insumos médicos y medicamentos.
En la página 251 de su informe destaca que el organismo sanitario mexicano tiene un retraso de entre 18 y 24 meses en la aprobación de productos médicos y farmacéuticos de los Estados Unidos.
La Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos elaboró un estatus de las relaciones comerciales a nivel mundial.
“Las empresas que intentan registrar en México productos aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) continúan reportando retrasos de más de un año”, indicó el informe.
En este sentido, se indica que Cofepris incumple sus propios plazos por falta de capacidad y personal.
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“El retraso regulatorio sigue siendo una barrera principal para ingreso al mercado mexicano de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Según se informa, la COFEPRIS sigue careciendo de personal y de capacidad para otorgar registros sanitarios y realizar inspecciones de fábrica para emitir certificaciones de buenas prácticas de fabricación dentro de los plazos establecidos”, señala el documento.
Añade que “en general, el entorno regulatorio de la Cofepris ha mostrado mejoras menores, pero es necesario realizar más cambios estructurales para facilitar el registro en México”.
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